Compressive Strength of a Glass Ionomer Cement Under the Influence of Varnish Protection and Dietary Fluids / Resistencia a la compresión de un cemento de ionómero de vidrio bajo la influencia de la protección del barniz y diversos productos alimenticios

RESUMEN El objetivo de este estudio fue evaluar la resistencia a la compresión de un cemento de ionómero de vidrio (GIC) bajo la influencia de la protección del barniz y alimentos. Ochenta muestras cilíndricas de GIC fueron realizadas y se distribuyeron en cuatro grupos (G1, G2, G3, G4) de acuerdo con el alimento. Cada grupo se sub-dividió además en A y B, de acuerdo con la presencia o ausencia de protección de barniz. Las ocho muestras de cada subgrupo se almacenaron en agua destilada durante 30 días y recibieron los siguientes tratamientos durante 14 días: G2A: protección del barniz e inmersión en gaseosas, G2B: sin barniz e inmersión en gaseosas, G3A: protección del barniz e inmersión en jugo de naranja, G3B: sin protección de barniz e inmersión en jugo de naranja, G4A: protección de barniz e inmersión en yogurt, G4B: sin protección de barniz e inmersión en yogur. El procedimiento de inmersión se realizó tres veces al día, durante 15 minutos por 14 días. Las muestras del Subgrupo G1A (con barniz) y G1B (sin barniz) se usaron como controles y se almacenaron en agua destilada. Las muestras se sometieron a una prueba de resistencia a la compresión después del período de inmersión. Los resultados se analizaron usando ANOVA 2, prueba de Tukey (5%) y T de Student (5%). No hubo diferencias significativas entre los subgrupos, a excepción del subgrupo con protección de barniz e inmersión en jugo de naranja, que mostró una resistencia a la compresión GIC reducida.

ABSTRACT The objective of this study was to evaluate the compressive strength of a glass ionomer cement (GIC) under the influence of varnish protection and dietary fluids. Eighty cylindrical test specimens were made from GIC and distributed into four groups (G1, G2, G3, G4) according to the dietary fluid. Each group was further divided into subgroups A and B according to the presence or absence of varnish protection. The eight subgroup samples were stored in distilled water for 30 days and received the following treatments for 14 days: G2A: varnish protection and immersion in soft drink, G2B: no varnish protection and immersion in soft drink, G3A: varnish protection and immersion in orange juice, G3B: no varnish protection and immersion in orange juice, G4A: varnish protection and immersion in yogurt, G4B: no varnish protection and immersion in yogurt. The immersion procedure was performed three times a day, for 15 minutes at a time, for a total of 14 days. The samples from subgroups G1A (with varnish) and G1B (without varnish) were used as controls and stored in distilled water only for 30 days. The samples were submitted to a compressive strength test after the immersion period. The results were analyzed using the ANOVA 2, Tukey test (5%) and Student's t-test (5%). There were no significant differences between the subgroups, except for the subgroup with varnish protection and immersion in orange juice, which showed reduced GIC compressive strength.

Efecto de la fuerza de compresión sobre los atributos críticos de calidad en tabletas de liberación inmediata de furosemida / Effect of compression force on critical quality attributes of immediate release tablets of furosemide

RESUMEN La furosemida es un fármaco poco soluble en agua (0,01825 mg/mL). Debido a su baja solubilidad y baja permeabilidad, se ubica en la clase IV del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BCS, por sus siglas en inglés). Se absorbe rápida pero incompletamente en el tracto gastrointestinal (GI). Actualmente, este fármaco se comercializa en tabletas, las que para su obtención deben ser sometidas a un proceso de compresión. La fuerza aplicada en dicha compresión puede influenciar algunas de las características de calidad del producto; por ello, la presente investigación estudia el efecto de la fuerza de compresión sobre los atributos críticos de calidad en el proceso de fabricación (dureza, friabilidad y desintegración) y en el producto terminado (uniformidad de dosificación y disolución) de comprimidos de furosemida. El efecto sobre la disolución se determinó por los factores de diferencia (f 1) y de similitud (f 2) de los perfiles de disolución y los parámetros de eficiencia de la disolución (ED) y tiempo medio de disolución (TMD), los cuales se calcularon con el software académico kinetDS®. Los resultados obtenidos permitieron definir el rango de la fuerza de compresión para el cual se obtuvo una ED superior al 85% y un TMD inferior a 7,5 min.

SUMMARY Furosemide is poorly water soluble drug (0.01825 mg/mL). Due to its low solubility and low permeability, it is labeled in class IV of the Biopharmaceutical Classification System (BCS). It is rapidly but incompletely absorbed from the gastrointestinal (GI) tract. Currently, this drug is marketed as tablets, which should be subjected to a compression process. The force applied in this compression can influence some of the quality characteristics of the product. Therefore, this investigation was carried out to determine the effect of compression force on the critical quality attributes of the product in process (hardness, friability and disintegration) and of the finished product (uniformity of dosage and dissolution). The effect on the dissolution was determined by the difference factor (f 1) and similarity factor f 2 ) of the dissolution profiles, the dissolution efficiency (ED) and mean dissolution time (TMD) parameters, which were calculated by kinetDS® academic software. The results obtained allowed to define the range of compression force for which the ED was higher than 85% and the TMD lower than 7.5 min.